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    艾曲波帕(Eltrombopag)具有可能抑制阿扎胞苷的作用
    時間:2020-12-08
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    來源:本站原創

      Azacitidine (阿扎胞苷)治療骨髓增生異常綜合征(MDS)在前幾個療程中通常會加重血小板減少。SUPPORT是一項隨機性、雙盲安慰劑對照的III期臨床試驗,旨在探討阿扎胞苷聯合Eltrombopag(艾曲波帕)治療MDS時對血小板的支持作用?;颊甙凑?:1被隨機分配至艾曲波帕組或安慰劑組,同時聯合阿扎胞苷治療。艾曲波帕或安慰劑起始劑量為200 mg/d (東亞患者:100 mg/d),最多300 mg/d (東亞患者:150 mg/d);阿扎胞苷(75 mg/ m2sc1天1次,連續7天, 28天為一個療程)。

    艾曲波帕

      該研究最終入組356例患者(艾曲波帕組179例,安慰劑組177例),艾曲波帕組2例患者未接受治療。兩組患者基線均衡。中期分析結果顯示,艾曲波帕組血小板輸注的患者比例較安慰劑組少(16% vs 40%),超過預定的無效閾值P> 0.9,這是IDMC終止該實驗的主要原因。最終分析及次要療效終點分析結果與中期分析結果一致。艾曲波帕組血小板輸注的患者比例較安慰劑組少。在總生存率方面,108例死亡患者中艾曲波帕組57例(57/177,32%),安慰劑組51例(51/177,29%)。兩組總死亡率沒有顯著差異,但艾曲波帕組具有更明顯的疾病進展和AML轉化趨勢。

      該研究表明:(1)艾曲波帕與阿扎胞苷組合方案對中高危血小板減少的MDS患者的收益不如安慰劑/阿扎胞苷;(2)這項研究的結果沒有表明艾曲波帕與阿扎胞苷聯合在中/高危MDS患者的治療中發揮作用。對比艾曲波帕單藥臨床及臨床前結果:低高危的MDS患者具有較好的安全性并對血小板有一定的恢復作用并且表現抑制惡性髓樣祖細胞增殖,SUPPORT研究的結果出人意料。為此,一個可能的假設是艾曲波帕具有可能抑制阿扎胞苷的作用。這個猜想需要進一步求證。

     

     

     

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