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    洛莫司汀聯合替莫唑胺可提高膠質母細胞瘤患者的總體生存率
    時間:2020-11-30
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    來源:本站原創

      一項單臂、2期UKT-03試驗評估了洛莫司汀和替莫唑胺聯合治療新診斷的膠質母細胞瘤療效。結果發現,MGMT啟動子甲基化的GBM患者總體生存率可以有改善的趨勢。德國腫瘤學會神經腫瘤工作組隨即發起一項隨機開放標簽的3期CeTeG/NOA-09臨床試驗,進一步分析洛莫司汀和替莫唑胺聯合治療GBM患者的應用價值。

    替莫唑胺

      該研究收集2011年5月4日至2014年4月8日間在17所德國大學醫院治療的GBM患者數據。納入年齡在18-70歲,具有MGMT啟動子甲基化的新診斷膠質母細胞瘤,行為狀況評分(KPS)70或以上的患者。通過SAS隨機化列表,將手術后的患者1:1隨機分配到2個治療組:上述標準方案的替莫唑胺組;洛莫司汀聯合替莫唑胺組:放療(59-60Gy,22-35天)的同時,使用洛莫司?。ǖ?天,100mg/m2)加TMZ(第2-6天,每天100-200mg/m2),6周一療程,共6個療程。主要觀察結果是意向治療人群的總體存活率,包括所有從隨機分配開始進行化療的患者。

      研究人員對141例含有MGMT啟動子甲基化的新診斷膠質母細胞瘤患者進行隨機分組?;颊呔鶠镵PS高分者,并且大多數的腫瘤完全切除。與替莫唑胺組相比,洛莫司汀聯合替莫唑胺組的總生存期顯著改善(p=0.0492)。替莫唑胺組患者的中位總生存期為31.4個月,而洛莫司汀聯合替莫唑胺組患者中位總生存期為48.1個月。觀察治療結束后30天的不良事件顯示,沒有出現與治療相關的死亡。洛莫司汀聯合替莫唑胺組的3級或4級不良事件發生率較高,其中包括對血液的毒性反應。與替莫唑胺組相比,洛莫司汀聯合替莫唑胺組沒有發生額外的非血液和非中樞神經系統的毒性反應,包括沒有肝臟毒性反應??偟膩碚f,與手術切除后的標準替莫唑胺化療加放療相比,洛莫司汀聯合替莫唑胺化療加放療可提高MGMT啟動子甲基化膠質母細胞瘤患者的總體生存率。

     

     

     

     

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