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    Polivy+苯達莫司汀/美羅華治療淋巴瘤顯示出益處:4年完全緩解率42.5%
    時間:2021-05-12
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    來源:本站原創

    羅氏(Roche)近日在第62屆美國血液學會(ASH)年會上公布了關鍵Ib/II期GO29365研究的長期數據,包括來自106例額外患者的單臂擴展隊列的數據。結果顯示:在不適合干細胞移植的復發或難治性(R/R)彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,CD79b靶向抗體偶聯藥物(ADC)Polivypolatuzumab vedotin)聯合苯達莫司?。╞endamustine)和MabThera/Rituxan(美羅華,通用名:rituximab,利妥昔單抗)(以下簡稱:BR)顯示出治療益處。

    Polivy是一種靶向CD79b的首創抗體偶聯藥物(ADC)。根據GO29365研究的初步結果,該藥于2019年6月獲得美國FDA加速批準,聯合苯達莫司汀和利妥昔單抗(以下簡稱:BR療法),治療既往已接受至少2種療法的R/R DLBCL患者;在歐盟,該藥于2020年1月獲得有條件批準,聯合BR療法治療不適合造血干細胞移植的R/R DLBCL患者。在美國和歐盟,Polivy均被授予治療DLBCL的孤兒藥資格,并分別被授予突破性藥物資格(BTD)和優先藥物資格(PRIME)。

    Polivy+苯達莫司汀/美羅華治療淋巴瘤顯示出益處:4年完全緩解率42.5%_香港唯安醫療

    值得一提的是,Polivy是獲批治療R/R DLBCL的首個化學免疫療法,與常用治療方案(BR)相比,該藥聯合BR方案可顯著改善患者的臨床結局。DLBCL是一種侵襲性血液癌癥,通常每復發一次,病情就會變得更加難以治療。約40%未經治療的DLBCL患者在標準治療后復發, 后續治療選擇有限,Polivy將為這類患者提供一個重要的治療選擇。

    ASH年會上,來自隨機隊列(n=80)的最新數據顯示,隨著更長時間的隨訪(48.9個月),完成Polivy+BR治療的患者完全緩解率(CR)為42.5%(n=17/40),而BR治療的患者中CR為17.5%(n=7/40),數據表明Polivy+BR方案可提供持久緩解。未報告新的或延遲的安全信號。來自擴展隊列的最新數據顯示,接受Polivy+BR方案治療的患者,CR為38.7%(n=41/106)。這些數據進一步支持了基于Polivy的聯合治療方案能為這種侵襲性疾病患者帶來臨床益處。

    來自隨機隊列的額外數據也表明,Polivy+BR方案的生存益處隨著隨訪時間的延長而持續。隨訪48.9個月后,經獨立評審委員會評估,Polivy+BR組的中位無進展生存期(PFS)為9.2個月,而BR組的中位PFS為3.7個月。Polivy+BR組的中位總生存期(OS)維持在12.4個月,而BR組為4.7個月。

    來自擴展隊列的新數據(包括37例二線DLBCL患者)與之前報道的GO29365研究結果一致,并顯示Polivy+BR方案在廣泛的患者中有效。Polivy+BR治療的患者,中位PFS為6.6個月、中位OS為12.5個月。該隊列的亞組分析還表明,Polivy+BR在不同的患者群體中都有效,包括高?;颊?,無論先前的治療路線如何:在原發性難治性患者(n=55)中,Polivy+BR組的中位OS為7.6個月,非原發難治性患者(n=97)的中位OS為32個月。

    除了R/R疾病外,Polivy也正在一線DLBCL中進行研究,3期POLARIX試驗數據預計2021年獲得。其他正在進行的研究包括Polivy與Gazyva/Gazyvaroobinutuzumab)、Venclexta/Venclyxto(venetoclax)以及CD20xCD3雙特異性抗體mosunetuzumab和glofitamab的組合方案,以確定Polivy在醫療需求未滿足的領域提供臨床益處的潛力。

    原文出處:New data presented at ASH 2020 reinforces the benefit/risk profile of fixed-duration Polivy plus bendamustine and MabThera/Rituxan in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma

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