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    阿來替尼Alecensa(alectinib)用于一線治療ALK陽性的NSCLC患者
    時間:2021-05-13
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    來源:本站原創



    羅氏(Roche)近日公布了關鍵III期ALEX研究的更新數據。該研究在初治(treatment-naive)間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中開展,更新數據顯示:與Xalkori(中文商品名:賽可瑞®,通用名:crizotinib,克唑替尼)相比,Alecensa(中文商品名:安圣莎®,通用名:alectinib,阿來替尼)顯示出增加的5年生存率(62.5% vs 45.5%)。這些數據確認了Alecensa在三項III期臨床試驗中已被證實的長期療效。


    ALEX(NCT02075840/B028984)是一項隨機、多中心、開放標簽III期研究,在全球31個國家161個臨床中心的303例初治(treatment-naive)ALK陽性的NSCNC成人患者中開展,正在評估Alecensa(安圣莎®)與Xalkori(賽可瑞®)用于一線治療的療效和安全性。研究中,患者以1:1的比例隨機分配,接受Alecensa或Xalkori治療,主要終點是研究調查員評估的無進展生存期(PFS),次要終點包括獨立審查委員會(IRC)評估的PFS、中樞神經系統疾病進展時間、客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DOR)、總生存期(OS)。


    此次公布的最新結果顯示:Alecensa組的5年生存率為62.5%(95%CI:54.3-70.8),Xalkori組為45.5%(95%CI:33.6-57.4)。盡管中位治療持續時間較長,Alecensa的安全性仍然良好,與之前的數據一致,未發現新的安全信號。


    目前尚未成熟的總生存期(OS)數據顯示,Alecensa療效優于Xalkori:在基線有CNS轉移的患者中將死亡風險分別降低42%(95%CI:0.34-1.00)、在基線時沒有CNS轉移的患者中將死亡風險降低24%(95%CI:0.45-1.26))。


    之前公布的ALEX研究的最終、成熟的無進展生存期(PFS)數據顯示:一線治療ALK陽性的NSCLC患者,Alecensa與Xalkori相比將疾病惡化或死亡風險降低57%(HR=0.43;95%CI:0.32–0.58)。更新的數據證實,Alecensa的療效和耐受性優于Xalkori。


    阿來替尼Alecensa是一種靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制劑(TKI),可穿過血腦屏障,針對腦轉移瘤也具有強勁療效,該藥已被批準:(1)單藥二線治療既往接受Xalkori病情進展的ALK陽性的NSCLC患者;(2)單藥一線治療ALK陽性的NSCLC患者;(3)單藥治療復發或難治性ALK陽性大細胞淋巴瘤(ALCL)患者。

    阿來替尼Alecensa(alectinib)用于一線治療ALK陽性的NSCLC患者_香港唯安醫療


    擴展閱讀:

    肺癌是最常見的癌癥類型,也是導致癌癥死亡的主要原因。肺癌患者中約85%為NSCLC,其中約5%為ALK陽性。ALK陽性的NSCLC是由過度激活ALK蛋白的一種基因融合或重排引起的,這種基因融合或重排可促進癌細胞的生長和存活。ALK+NSCLC是一種獨特的類型,常見于較年輕(中位年齡52歲)且無吸煙史的肺癌群體中,50%的患者小于50歲、約70%從未吸煙。


    截至目前,阿來替尼Alecensa已在全球88個國家被批準,用于ALK陽性轉移性NSCLC的初始(一線)治療,包括美國、歐洲、日本和中國。在中國,Alecensa(安圣莎®,阿來替尼)于2018年8月獲得批準,適應癥為:單藥治療ALK陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者。


    原文出處:Updated data demonstrate Roche’s Alecensa increases overall survival rate for people with ALK-positive non-small cell lung cancer

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