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    患者使用索托拉西布(sotorasib)有什么用藥建議?
    時間:2021-09-11
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    來源:本站原創

      肺癌和結直腸癌死亡率居高不下的原因和這兩個癌腫常見的基因突變KRAS有關,既往研究表明存在此突變的癌癥患者,預后較差。RAS癌基因家族最初是通過大鼠致肉瘤逆轉錄病毒的研究發現,其中KRAS、NRAS和HRAS各代表不同的人類同源基因。

      其中KRAS突變,在實體瘤中陽性率最高,也是非小細胞肺癌中非常重要的突變類型,KRAS檢出率約為20%,但臨床上尚無針對KRAS上市的靶向藥。而肺癌最常見的EGFR抑制劑,對存在KRAS突變的患者原發耐藥,療效不佳,因此KRAS長期被視為非常難治的突變類型。這么多年過去了,一直沒有針對KRAS突變的靶向藥物誕生,直到最近幾年,終于有了久違的曙光。

      最近KRAS靶向藥AMG510(Sotorasib)在各大學術會議上閃亮登場,已經登頂權威的醫學雜志《新英格蘭醫學雜志》。根據已經公布的I/II期臨床試驗數據,該藥物治療KRAS突變的肺癌等實體瘤,客觀緩解率在30%-50%,疾病控制率高達90%以上。

      Sotorasib藥物介紹

      藥品名:Sotorasib

      商品名:Lumakras

      其他藥名:AMG510

      研發方:安進(Amgen)

      肺癌中的KRAS基因突變被稱為“最難對付的突變”,一直沒有很好的靶向藥可用,如果做化療效果也不盡人意。今日美國FDA批準了針對KRAS基因突變的首款靶向藥物Lumakras(Sotorasib),代號為AMG510,中文名索托拉西布。它獲批的適應癥:至少經過一次系統治療且病情進展的KRAS基因G12C陽性非小細胞肺癌。

      在2021年的ASCO大會上,有一項關于索托拉西布的研究結果被公布。研究報告中對該藥物的療效,以及患者的基因突變情況做了分析,來判斷基因突變頻率是否會影響藥物的療效。

      結果顯示,患者使用索托拉西布進行治療期間都獲得不錯的治療應答率。TP53基因和STK11基因的共同突變,不影響患者從AMG510的治療中獲益。瘤突變負荷TMB也與治療的應答率關系不大,KRAS基因的G12C位點的突變頻率(MAF)也與治療的應答率無關。

    雖然索托拉西布治療效果顯著,但是伴隨的不良反應也不少,其中就有腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、肝損傷和咳嗽。

     

      因此美國FDA給出了相應的用藥指導建議:

      1. 如果患者出現間質性肺炎癥狀需要立即停藥,如果確診為間質性肺炎則永久停藥。

      2. 在使用該藥之前需要進行肝功能測試,出現肝損傷需要停止使用該藥。

      3. 使用該藥期間不能使用減酸劑,以及影響肝臟藥物代謝的相關藥物,也就是盡量不要吃中藥。

      總的來說,索托拉西布這款靶向藥物獲批上市,打破了多年來KRAS基因突變無靶向的魔咒,為抗擊腫瘤帶來更多的可能性。

     

     

     

     

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    Tags: AMG510  sotorasib 

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