• 甲狀腺癌緩解率將近八成!RET抑制劑Retevmo實力超群

      甲狀腺癌緩解率將近八成!RET抑制劑Retevmo實力超群

      RET基因融合在甲狀腺乳頭狀癌(占所有甲狀腺癌的85%左右)中的發生率為10%~20%,RET融合及RET點突變癌癥主要依賴于RET激酶的激活來維持其增殖和存活,這類腫瘤對靶向RET的小分子抑制劑高度敏感。Retevmo是首個RET靶向藥,已被美國FDA批準用于治療RET融合陽性甲狀腺癌患者。

      Retevmo藥物介紹

      商品名:Retevmo

      藥品名:Selpercatinib

      其他名稱:LOXO-292

      生產商:禮來(Eli Lilly)

      咨詢方:唯安醫療

      Retevmo是一種強效、口服、高度選擇性轉染期間重排(RET)激酶抑制劑,用于治療RET異常的癌癥患者。RET基因是一個在轉染過程中發生重排的原癌基因,并因此而得名,該基因編碼一種細胞膜受體酪氨酸激酶,其異常是多種類型腫瘤的罕見驅動因素。此前,美國FDA已批準Retevmo用于治療腫瘤特定基因(轉染期間重排基因,RET基因)存在基因改變(突變或融合)的3種類型腫瘤患者。

      Retevmo國際研究數據

      單臂多中心I/II期LIBRETTO-001試驗對Retevmo進行了評估,這是針對RET驅動型癌癥患者規模最大的一項臨床試驗(N=702)。該臨床試驗既納入了初治患者,也納入了經治的各種晚期實體腫瘤患者,包括RET融合陽性的非小細胞肺癌、RET突變的甲狀腺髓樣癌、RET融合陽性的甲狀腺癌以及其它RET改變的實體腫瘤。主要療效結果為ORR和DoR,由獨立評估委員會評估。預設的次要研究終點包括中樞神經系統(CNS)ORR和CNS DoR。試驗結果如下:

      RET融合陽性的甲狀腺癌

      在27例的RET融合的甲狀腺癌患者中進行療效評價,其中19例放射性碘難治并且接受過另一種系統療法,8例放射性碘難治并且沒有接受過其他任何療法,結果顯示,在19例接受過另一種系統療法的甲狀腺癌患者中,ORR為79%,87%的應答患者DOR≥6個月;8例RAI未治的甲狀腺癌患者中,ORR為100%,75%的應答患者DOR≥6個月。

      甲狀腺髓樣癌(MTC)

      在143例晚期轉T突變的MTC患者(年齡≥12歲)中進行Retevmo的療效評價,其中55例先前接受過治療(卡博替尼、凡德他尼等)的治療,ORR緩解率為69%,76%的應答患者DOR≥6個月,88例未治療的MTC患者中,ORR為73%,61%的患者DOR≥6個月。

      非小細胞肺癌(NSCLC)

      在105例接受過含鉑類化療、39例未經治療的RET融合陽性的NSCLC患者,其中105例經治的客觀緩解率(ORR)為64%,81%的應答患者緩解持續時間(DOR)≥6個月,39例初治的患者中,ORR為84%。

      安全性方面,最常見的副作用是天冬氨酸轉氨酶(AST)升高、丙氨酸轉氨酶(ALT)酶升高、血糖升高,白細胞計數減少,白蛋白減少,血鈣水平降低,口干, 腹瀉,肌酐增加,堿性磷酸酶增加,高血壓,疲勞,身體或四肢腫脹,血小板計數低,膽固醇增加,皮疹,便秘和血鈉水平降低等。

      溫馨提示:FDA的批準是基于Retevmo對于RET融合基因腫瘤的卓越優勢,也意味著RET融合陽性的甲狀腺癌患者有了能夠選擇性地并強效地抑制RET的治療方案。內地患者如需用藥與治療,可聯系唯安醫療,預約治療經驗豐富的香港醫院和專家。唯安醫療能為內地患者香港就醫提供一站式的就醫服務,VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。

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