• 胃癌即將迎來首個ADC藥物!新藥Enhertu疾病控制率超八成

      胃癌即將迎來首個ADC藥物!新藥Enhertu疾病控制率超八成

      胃癌是全球第五大常見癌癥,患者在確診時通常已處于晚期階段,即使在早期階段確診,生存率仍然不高。胃癌中約有20%呈HER2陽性,Enhertu(DS-8201)是一種新一代ADC藥物,目前有國際研究數據表明,Enhertu治療HER2陽性轉移性胃癌潛力巨大,它有望成為第一款治療胃癌的ADC藥物。

      Enhertu藥物介紹

      商品名:Enhertu

      藥品名:Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201

      生產商:阿斯利康/第一三共

      咨詢方:香港唯安醫療

      Enhertu是一種新一代抗體藥物偶聯物(ADC),通過一種4肽鏈接子將靶向HER2的人源化單克隆抗體Trastuzumab(曲妥珠單抗)與一種新型拓撲異構酶1抑制劑Exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)鏈接在一起,可靶向遞送細胞毒制劑至癌細胞內,與通常的化療相比,可減少細胞毒制劑的全身暴露。

      此前,美國FDA已授予Enhertu突破性藥物資格(BTD),用于治療先前已接受過至少2種方案(包括曲妥珠單抗)的HER2陽性、不可切除性或轉移性胃或胃食管交界腺癌患者。

      Enhertu治療胃癌研究數據

      在DESTINY-Gastric01試驗中,在來自日本和韓國的189例晚期胃癌或胃食管連接腺癌患者中評估Enhertu的安全性與有效性。這些患者腫瘤呈現HER2陽性,且經在包括氟嘧啶(5-FU)、鉑類化療和曲妥珠單抗的兩種或多種方案治療后依然發生了進展?;颊甙凑?:1的比例隨機接受Enhertu或化療方案(紫杉醇或伊立替康單藥治療)。每三周一次用Enhertu 6.4 mg / kg治療患者,或按相同的時間表進行化療。研究的主要終點是ORR。次要終點包括OS,無進展生存期,反應持續時間,疾病控制率和治療失敗時間。

      結果顯示,通過獨立中央審查(ICR)評估確定的ORR,Enhertu單藥治療為42.9%、而研究調查員選擇的化療(紫杉醇或伊立替康)為12.5%。Enhertu組有10例完全緩解(CR)和41例部分緩解(PR)、而化療組無CR、7例PR。Enhertu組確認的疾病控制率(DCR)為85.7%、化療組為62.5%,確認的緩解持續時間(DoR)分別為11.3個月和3.9個月。

      在預先指定的中期分析中,Enhertu組與化療組相比,死亡風險降低41%(HR=0.59;95%CI:0.39-0.88;p=0.0097)。Enhertu組中位OS為12.5個月、化療組為8.4個月。Enhertu組一年OS率估計為52.1%、化療組為28.9%。

      該研究中,Enhertu的安全性和耐受性與I期胃癌試驗和先前報道的Enhertu試驗一致。

      唯安醫療溫馨提示:Enhertu是首個能夠顯著改善HER2陽性、經治轉移性胃癌患者總生存的HER2靶向藥,試驗結果表明,Enhertu有望成為針對這些患者的一種全新標準治療方法。內地患者如需用藥與治療,可聯系唯安醫療,預約治療經驗豐富的香港醫院和專家,申請國際新藥治療。唯安醫療能為內地患者香港就醫提供一站式的就醫服務,VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。

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