• Opdivo+Yervoy雙免疫療法新適應癥!胸膜間皮瘤生存數據更新

      Opdivo+Yervoy雙免疫療法新適應癥!胸膜間皮瘤生存數據更新

      惡性胸膜間皮瘤(MPM)是一種罕見的、極具侵襲性的腫瘤,預后通常很差:在先前未經治療的晚期或轉移性MPM患者中,中位生存期<1年,5年生存率約為10%。近日,評估抗PD-1療法納武利尤單抗聯合抗CTLA-4療法伊匹單抗(雙免疫療法Opdivo+Yervoy)一線治療惡性胸膜間皮瘤(MPM)的關鍵III期CheckMate-743研究達到了總生存期(OS)主要終點。

      Opdivo+Yervoy

      雙免疫療法試驗數據

      CheckMate-743是一項開放標簽、多中心、隨機III期臨床試驗,正在評估雙免疫療法Opdivo+Yervoy一線治療惡性胸膜間皮瘤的療效和安全性,并與化療(培美曲塞+順鉑或卡鉑)進行比較。該研究中,Opdivo每兩周一次給藥3mg/kg,Yervoy每六周一次給藥1mg/kg。研究的主要終點是總生存期(OS)。次要終點包括客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、無進展生存期(PFS)以及根據PD-L1表達水平的療效測量結果。

      結果顯示,根據獨立數據監測委員會(IDMC)開展的一項預先指定的中期分析,與化療(培美曲塞+順鉑或卡鉑)相比,Opdivo+Yervoy聯合用藥顯著延長了OS,數據具有統計學意義和臨床意義。該試驗中觀察到的Opdivo+Yervoy聯合用藥的安全性與該組合已知的安全性一致。該研究的詳細數據將在未來召開的醫學會議上公布,并與監管機構進行討論。

      Opdivo+Yervoy

      雙免疫療法藥物介紹

      Opdivo和Yervoy均為免疫療法,通過靶向免疫系統中不同的調控元件,利用人體自身的免疫系統對抗腫瘤,其中Opdivo靶向阻斷PD-1/PD-L1通路,Yervoy則靶向阻斷CTLA-4.Opdivo+Yervoy是美國FDA批準的唯一一種雙免疫療法,該療法具有潛在的協同作用機制,針對2個不同的免疫檢查點(PD-1和CTLA-4),并以互補的方式發揮作用。在美國,Opdivo+Yervoy組合已獲FDA批準用于治療4種類型的癌癥(黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌)。

      目前,Opdivo+Yervoy組合的2份補充生物制品許可申請(sBLA)正在接受FDA的優先審查,包括:(1)Opdivo+Yervoy組合一線治療無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,該sBLA的處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期為今年5月15日。(2)Opdivo+Yervoy聯合有限療程的含鉑雙藥化療,一線治療不可手術切除的、晚期或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,該sBLA的PDUFA目標日期為今年8月6日。

      唯安醫療溫馨提示:來自CheckMate-743試驗的陽性頂線結果,證明了Opdivo+Yervoy聯合用藥方案一線治療惡性胸膜間皮瘤的潛力,同時是在多種腫瘤類型中發現這一雙免疫治療組合具有療效和安全性的又一個例子。希望該療法早日獲批,造福更多患者。想要了解更多惡性胸膜間皮瘤新型治療,具體可咨詢唯安醫療。

    溫馨提醒:為了戰勝疾病,相信所有患者和家屬都希望找到香港最好的醫院和最權威的專家來給自己或家人看病,但個人精力其實有限,往往難以面面俱到,醫院病床、語言障礙、簽證時間不夠等難題都是患者和家屬要克服的阻礙。唯安國際醫療開通香港醫院綠色通道幫助大陸患者順利就醫,大陸患者選擇赴港就醫前,唯安國際醫療可以幫助大陸患者獲得更多就醫資訊,免費咨詢熱線:400-128-2066
    一鍵免費通話 在線免費咨詢
    上一篇:胃癌即將迎來首個ADC藥物!新藥Enhertu疾病控制率超八成
    下一篇:腦轉移患者首選!肺癌靶向新藥Rozlytrek緩解率80%

    相關資訊

    正在播放三黑人无码3p