• 腦轉移患者首選!肺癌靶向新藥Rozlytrek緩解率80%

      腦轉移患者首選!肺癌靶向新藥Rozlytrek緩解率80%

      ROS1融合基因是由于染色體易位而使ROS1基因與其他基因(CD74等)融合而成的一種異?;?,ROS1融合基因在1-2%的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中被發現。恩曲替尼Rozlytrek是一種具有中樞神經系統活性的酪氨酸激酶抑制劑(TKI),已被美國FDA批準用于治療攜帶ROS1基因突變的NSCLC患者。

      恩曲替尼Rozlytrek藥物介紹

      商品名:Rozlytrek

      藥品名:Entrectinib

      中文名:恩曲替尼

      生產商:羅氏(Roche)

      咨詢方:唯安醫療

      恩曲替尼Rozlytrek是一種具有中樞神經系統活性的酪氨酸激酶抑制劑(TKI),能夠穿過血腦屏障,是臨床上唯一一種被證明針對原發性和轉移性腦疾病具有療效的TRK抑制劑,并且沒有不良的脫靶活性(Off-target activity,未達到預先設定的目標);可以阻斷ROS1、ALK和NTRK激酶活性,并可能導致ROS1、ALK或NTRK基因融合的癌細胞死亡。

      恩曲替尼Rozlytrek國際研究數據

      三項關于恩曲替尼Rozlytrek的前瞻性研究(ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2),共納入53例未經ROS1抑制劑治療的ROS1融合陽性NSCLC患者??稍u估人群為局部晚期或轉移性ROS1融合陽性NSCLC成人患者,這些患者每天口服至少一劑600 mg的恩曲替尼,隨訪至少12個月。所有患者的ECOG PS評分為0~2,允許經治患者入組(ROS1抑制劑除外)。主要終點為客觀緩解率和緩解持續時間。

      研究結果顯示,在可評估人群中,77%(41/53)的患者產生緩解,其中72%(38例)患者達到部分緩解,2%(1例)患者疾病穩定。大多數接受恩曲替尼Rozlytrek患者的靶病灶有疾病消退,包括基線時中樞神經(CNS)轉移的患者。不同伴侶類型對治療的應答無差異,21例CD74-ROS1融合患者中有18例(86%)產生緩解,相比之下,非CD74-ROS1融合患者中有13例(65%)產生緩解,12例不明融合類型患者中有10例(83%)產生緩解。CD74-ROS1融合和非CD74-ROS1融合、不明融合類型患者的中位治療時間分別為14.6個月、14.2個月和21.5個月。

      在基線有CNS轉移的20例患者中,11例(55%)有顱內緩解,大多數可測量顱內病灶有疾病消退,基線時有可測量CNS病灶且未接受過放射治療或使用恩曲替尼Rozlytrek之前接受放射治療多于2個月的患者中,患者產生顱內緩解率為71%(5/7),2例(29%)患者無顱內緩解。使用恩曲替尼Rozlytrek前接受<2個月放射治療患者產生顱內緩解率為80%(4/5)。

      在41例產生緩解且可評估人群中,獨立盲法中心評價的中位緩解持續時間為24.6個月,中位PFS為19個月,基線時有腦轉移的20例患者的中位PFS為13.6個月,中位顱內緩解持續時間為12.9個月,中位顱內PFS為7.7個月?;€時無腦轉移的30例患者的中位PFS為26.3個月,中位OS未達到。

      溫馨提示:研究結果表明,恩曲替尼Rozlytrek在ROS1 融合陽性NSCLC患者顯示了持久的疾病控制活性,且耐受性良好,安全性可控制,因此適合長期給藥。內地患者如需用藥與治療,可聯系唯安醫療,預約治療經驗豐富的香港醫院和專家,申請國際新藥治療。唯安醫療能為內地患者香港就醫提供一站式的就醫服務,VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。

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