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    Vectibix聯合FOLFIRI化療作為轉移性結直腸癌的一線
    時間:2020-05-29
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    來源:本站原創

      歐洲藥物管理局(EMA)的藥品人類使用委員會(CHMP)對將Vectibix (panitumumab) 與FOLFIRI(一種基于伊立替康的化療)聯合作為野生型RAS轉移性結直腸癌(mCRC)的成人患者的首選治療方案的營銷授權擴展給出了積極的意見。

      結直腸癌是世界第三大最常見的癌癥,預計全球平均將發生120萬例。RAS原癌基因(HRAS、KRAS和NRAS)編碼了一系列GDP/ gtp調節的開關,這些開關發送細胞外信號來調節細胞的生長和生存特性。在人類腫瘤中,RAS家族成員通常以突變的致癌形式存在。

      Vectibix (panitumumab)是一種重組人IgG2 kappa單克隆抗體,特異性靶向人表皮生長因子受體(EGFR)。EGFR的改變與幾種腫瘤的發生有關。因此,特異性EGFR抑制是腫瘤治療的重要靶點之一。

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      安進全球發展高級副總裁Elliott M. Levy博士在一份新聞稿中表示,Vectibix聯合化療作為野生型RAS轉移性結直腸癌患者的首選治療方案,比單獨化療效果更好。Levy博士補充說:CHMP的建議是朝著增加這種侵襲性疾病患者的治療選擇和幫助改善歐盟的結果邁出的重要一步。

      在歐盟,Vectibix目前被用于治療野生型KRAS(編碼子12或13中的外顯子2)轉移性結直腸癌(mCRC)患者,由fda批準的測試確定,是與FOLFOX聯合使用的主要選擇,或在之前使用氟嘧啶-、奧沙利鉑-和伊立替康化療后的疾病進展作為單一治療的首選。

      在可能使用Vectibix治療之前,應確定KRAS在結腸腫瘤中的突變狀態,以便選擇患者。Vectibix不適用于KRAS突變的mCRC患者或KRAS突變狀態未知的患者。香港治療癌癥,此外,vectibix聯合基于奧沙利鉑的化療對于RAS突變的mCRC患者或RAS突變狀態未知的患者并不是一個足夠的治療方法。

      歐盟委員會將批準CHMP關于Vectibix在歐盟28個成員國以及冰島、列支敦士登、挪威等歐洲經濟區擴大商業化的積極意見。

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